從概念設計到產品上市
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MedixMDx 全流程服務
MedixMDx于2021年成立后，已迅速成為需要分子診斷產品支持的客戶的完美合作伙伴。基于我們行業領先的專長和豐富的經驗，在您試劑開發的每一步，我們都可以提供全程支持。
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概念驗證
- 驗證原料 (酶、緩沖液) 或預混液測試
- 試劑盒、引物/探針設計
研發階段
- 臨床前測試
- 試劑盒優化
- 引物/ 探針預混液
- 優化
- 配置
- 凍干
認證及驗證
- 進一步性能測試
- 穩定性
- 精密度
- 靈敏度
- 特異性
- 臨床符合性
- 試劑生產準備
上市
- 試劑盒生產
- 注冊申請
- 注冊批準
- 上市銷售
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我們的產品
我們豐富的分子診斷原料產品線 和訂制服務能幫您實現對應用開發的迫切需求，并且我們可以提供的不只是目錄產品，如果您需要非標產品，我們可以根據您的需求量身訂制。
我們為分子診斷應用提供一系列全面的原料和服務，包括預混液、酶、緩沖液、質控品、耗材和臨床樣本，并且這些產品都可以按照您所需要的規模提供。
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熱啟動Taq DNA聚合酶 (Taq Hotstart DNA Polymerase)
該Taq DNA聚合酶具有5' 到3' 核酸外切酶活性，基于適配體熱啟動配方，可防止錯誤擴增，具有快速啟動功能 (也可提供基于抗體熱啟動配方的酶)。該酶提供了更廣泛的擴增應用場景，支持快速檢測，具有持久性高靈敏度 (經驗證在室溫下 2.5小時沒有任何靈敏度性能上的降低)。該酶對反應環境的變化具有強大的耐受能力，可以阻止因反應環境差異導致的結果變化，因而適用于各種基于PCR的應用，諸如qPCR、TA克隆、高通量及多重PCR等。熱啟動Taq DNA聚合酶提供配套的10x反應緩沖液，還可提供訂制及大包裝等服務。
以 20 ng, 2 ng, 200 pg 和 20 pg 的人 gDNA 為樣本擴增 64 bp 的人凝血因子IIa (F2) 片段。
來源于 3 ng DNA質粒的不同大小擴增產物。
| 目錄號 | 產品名稱 | 包裝規格 |
|---|---|---|
| #1101 | 熱啟動Taq DNA聚合酶 (Taq Hotstart DNA Polymerase) | 400U，4000U及更大訂制包裝 |
PlexTaq? 5x 定量PCR預混液 (PlexTaq? 5x qPCR Mastermix)
該預混液中提供了除模板和引物以外定量PCR的所有反應組分，包括經過基因工程改造的 TaqDNA聚合酶、優化的反應緩沖液和超純dNTPs。基于適配體熱啟動配方，可防止錯誤擴增，具有快速啟動功能。該預混液經特別優化，多重PCR性能優異，表現穩定，無需提取步驟即可進行粗樣本直擴，得到可靠結果。所提供的5倍 (5x) 濃縮預混液為多重反應的特異性引物、探針及樣本提供更充足的反應體積，從而提高了反應靈敏度。該預混液包含了所有的必要組分，可進一步滿足凍干或風干需要。
| 目錄號 | 產品名稱 | 包裝規格 |
|---|---|---|
| #4000 | PlexTaq? 5x定量PCR預混液 (PlexTaq? 5x qPCR Mastermix) | 100rxns，500rxns及更大訂制包裝 |
HiDi? 系列產品
HiDi? (High Discrimination) 試劑對于 PCR 引物3' 末端錯配具有高靈敏度及高效鑒別能力，適用于各種基于PCR的應用。該系列產品是現代基因編輯技術的理想工具，諸如allele-specific PCR、HLA基因分型、CRISPR/Cas和基于TALEN 技術的應用、以及高野生型背景下的CpG甲基化分析和突變檢測。基于適配體熱啟動配方，該酶具有高效的鑒別能力及高特異性。可提供單酶或其預混液，還可以根據需要量身訂制，適用于SYBR Green染料或者探針方法。在著名科學期刊 (諸如《自然》、《基因組研究》等)中，HiDi?系列產品被大量引用。
以1 ng/μl的HeLa細胞gDNA為模板，基于染料法進行等位基因特異性PCR，結果顯示只有C等位基因特異性引物被擴增，在50個擴增循環后，A等位基因特異性引物依然沒有被擴增。
| 目錄號 | 產品名稱 | 包裝規格 |
|---|---|---|
| #9001 / #9201 | HiDi? DNA Polymerase / HiDi? Taq DNA Polymerase | 250U，1000U及更大訂制包裝 |
| #9101 / #4200 | HiDi? 2x PCR Mastermix / HiDi? Taq 2x PCR Mastermix | 100rxns，500rxns及更大訂制包裝 |
Volcano3G?系列產品
該即用型預混液使用簡便，提供了除模板、引物、探針以外逆轉錄定量PCR的所有反應組分。預混液中獨特的工程化Taq DNA聚合酶熱穩定性極高 (在 95°C條件下半衰期大于40分鐘)，并且兼具逆轉錄酶活性 (可適用于RNA或DNA樣本)。得益于RNA模板上直接進行的快速“零步法”RT-PCR，無需等溫逆轉錄步驟，我們可以快速得到實驗結果。由于即時PCR熱循環條件可以破壞細胞和病毒的膜結構，因此這也意味著可以直接進行擴增，而無需樣本提取步驟。基于適配體的熱啟動配方可快速啟動酶活并提高特異性。藍色預混液讓您對加樣與否一目了然。本系列產品適用于SYBR Green染料法或探針法，已作為原料應用于粗樣本直擴SARS-Cov-2檢測試劑盒，相關試劑盒已通過歐盟體外診斷相關認證。在著名科學期刊 (諸如《Nature Cell Death & Disease》、《Stem Cell Report》等) 中，Volcano3G?系列產品被大量引用。
逆轉錄 (cDNA生成) 和DNA擴增同時進行。
Volcano3G? RT-PCR Probe Mastermix在高達95°C的溫度范圍內都能保持活性，而其他供應商的同類產品在60°C和70°C時即失去活性。
適用于經過預處理的臨床樣品和具有二級結構的RNA模板。
| 目錄號 | 產品名稱 | 包裝規格 |
|---|---|---|
| #6500 | RevTaq RT-PCR DNA Polymerase | 100rxns，500rxns及更大訂制包裝 |
| #6101 / #6201Hi / #6201Lo | Volcano3G? RT-PCR Probe 2x Mastermix (with / without ROX high / low) | 100rxns，500rxns及更大訂制包裝 |
| #6103 / #6401Hi / #6301Lo | Volcano3G? RT-PCR Probe 2x Mastermix + GreenDye (with / without ROX high / low) | 100rxns，500rxns及更大訂制包裝 |
可凍干預混液
無論是凍干前或凍干后，即使模板數量極低，該可凍干預混液都可保持高靈敏度并提供可靠穩定的檢測結果。除了探針和引物，該預混液包含了凍干所需的所有組分。凍干后，操作方便，減少了移液步驟、降低了移液失誤的風險；凍干粉在任何水溶液中都可迅速復溶，酶活性也可得到完全保存和恢復。
人甲流基因為靶點的RT-qPCR擴增曲線
黑色：未經凍干處理的MedixMDx qRT-PCR Lyo ready
mix
紅色：經凍干處理后復溶的MedixMDx qRT-PCR Lyo ready mix
| 目錄號 | 產品名稱 | 包裝規格 |
|---|---|---|
| MX6101 | MedixMDx qPCR Lyo-ready | 5mL，100mL及更大訂制包裝 |
| MX6102 | MedixMDx qRT-PCR Lyo-ready | 5mL，100mL及更大訂制包裝 |
Bst 系列產品
該系列產品可以為等溫擴增提供優異的結果。它們適用于幾種核酸擴增方法，例如環介導等溫擴增 (LAMP)。該酶具有較高的鏈置換活性和5' -3' 聚合酶活性。請注意Bst系列產品缺乏5' -3' 外切酶活性，不適用于常規PCR。
- 與占地面積小的便攜式儀器兼容 ，適用于床旁檢測或野外應用。
- 快速TTR。 包含先進的緩沖系統，在確保高產量、高性能的前提下更快速完成反應檢測 (圖1)。
- 對抑制劑耐受。 使用粗樣品基質 (如血液) 進行快速、高效、穩定的LAMP反應(圖2)。
根據熒光信號計算的歸一化檢測時間
圖1. MedixMDx Fast Bst Mix預混液與其他供應商warm start預混液在最佳反應條件下的對比結果
圖2. MedixMDx Fast Bst Mix預混液與其他供應商warm start預混液的對比結果，反應中含有0.5%的血液
lambda DNA梯度稀釋作為模板進行等溫擴增，使用MedixMDx Fast Bst Mix與另一供應商同類產品進行對比實驗，并加入0.5%人血進行抑制耐受試驗。
| 目錄號 | 產品名稱 | 包裝規格 |
|---|---|---|
| MX1106 | MedixMDx Fast Bst Polymerase | 1600units，8000units及更大訂制包裝 |
| MX1107 | MedixMDx Fast Bst Polymerase with Fluorescence | 1600units，8000units及更大訂制包裝 |
| MX2106 | MedixMDx Fast Bst Mix | 100rxns，500rxns及更大訂制包裝 |
| MX2107 | MedixMDx Fast Bst RT Mix | 100rxns，500rxns及更大訂制包裝 |
我們針對以下各種分子診斷技術平臺提供支持，助您在項目開發中取得最佳結果：
- 聚合酶鏈式反應 (PCR)/定量 PCR (qPCR)
- 微滴式數字聚合酶鏈式反應 (ddPCR)
- 逆轉錄聚合酶鏈式反應 (RP-PCR)
- 等溫核酸擴增技術 (INAAT)
- 微列陣
- 二代測序
- 基于CRISPR-Cas9和TALEN技術的基因編輯
Medix Biochemica在芬蘭成立
單抗生產達到工業規模
1985
Medix Biochemica中國分公司成立
為中國體外診斷行業提供本地化服務
2016
Medix Biochemica美國分公司成立
單抗生產達到工業規模
2018
并購Lee Biosolutions
全球領先產品、天然蛋白專家
2019
并購EastCoast Bio & Biostride
極大豐富抗體、抗原產品線，特別是藥物濫用，動物診斷和傳染病檢測領域
2020
MedixMDx成立&并購Diaclone
極大豐富抗體、抗原產品線，特別是藥物濫用，動物診斷和傳染病檢測領域
2021
并購myPOLS Biotec & Bioresourse Tech
進一步擴充產品線，豐富基質領域
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美國圣路易斯
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芬蘭埃斯波
法國貝桑松
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體外診斷行業
專注于體外診斷意味著我們不斷進化，探索新的工作方式，自我加壓，滿足客戶需求。無論是全面的產品線還是不斷提升的服務能力，我們對體外診斷的專注無與倫比。
作為您的分子診斷合作伙伴，我們所做的一切都應您所需：
無論是分子診斷原料，還是服務，在此一站滿足您所有需求
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The Plant Campus, Building 10,
78467 Konstanz, Germany
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Medix Biochemica USA Inc. / Lee Biosolutions Inc / EastCoast Bio
10850 Metro Court
Maryland Heights, MO 63043
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